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廣州維力醫療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）近期收到廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊變更文件》，公司于2020年2月17日完成了一次性使用乳膠導尿管《醫療器械注冊證》的變更注冊。本次變更主要涉及增加受托生產企業（公司全資子公司海南維力醫療科技開發有限公司，以下簡稱“海南維力”）地址。具體情況如下：一、醫療器械注冊證的基本信息注冊證編號：粵械注準20162660874注冊人名稱：廣州維力醫療器械股份有限公司注冊人住所：廣州市番禺區化龍鎮金湖工業城C區4號生產地址：廣州市番禺區化龍鎮金湖工業城C區4號，廣州市番禺區化龍鎮國貿大道南45號、47號，海南省海口國家高新區美安生態科技城美安三街39號（受托生產企業地址）產品名稱：一次性使用乳膠導尿管型號、規格：單腔導尿管、雙腔導尿管（兒童型、婦女型、標準型）、雙腔彎頭型導尿管、三腔導尿管（兒童型、婦女型、標準型、雙囊型）、四腔導尿管（雙囊A型、雙囊B型），規格：2.0mm（6Fr）～10.0mm（30Fr）,帶囊的球囊容積為3～5ml,5ml，5～10ml,10ml，5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml，3ml,15ml。結構及組成:一次性使用乳膠導尿管由天然乳膠為主要原材料制成，一次性使用乳膠導尿管由導尿管、助插內芯（有或無）、導尿管塞（有或無）組成。適用范圍：主要用于對患者泌尿系統引流、導尿。批準日期：2016年7月5日有效期至：2021年7月4日

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